Autorizan el uso de Suero equino Hiperinmune
La administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) permite el uso del Suero equino Hipermune para tratar pacientes con covid-19, creada por la compañía biotecnológica Immunova. Además de la autorización para inscribirse en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto CoviFab®.
Desde la página del organismo, se dio a conocer esta nueva medida que autoriza la elaboración y el uso del suero para el tratamiento de pacientes con enfermedad de moderada a severa y será sólo de uso hospitalario, gracias a la disposición 9175/20.
Permitido en el plazo de un año, con condiciones especiales y teniendo en cuenta los beneficios terapéuticos del producto, solo de uso hospitalario exclusivamente y bajo prescripción médica para el tratamiento de la enfermedad causada por el agente viral SARS-CoV-2.
El CoviFab® es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos con gran capacidad neutralizante anti SARS-CoV-2. Se obtienen utilizando como antígeno una proteína recombinante del virus, la cual se produce mediante técnicas de biotecnología. El medicamento se logra a partir del procesamiento de los anticuerpos, generando fragmentos con alta pureza y buen perfil de seguridad.
Este tratamiento es fruto del trabajo encabezado por Inmunova junto a un trabajo de articulación público-privada con el Instituto Biológico Argentino (BIOL), mAbxience, Grupo Insud, con el apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, del CONICET, la Fundación Instituto Leloir (FIL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (ANLIS), la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y del Fondo Nacional de Desarrollo Productivo (FONDEP) .
