Entró en la etapa final el desarrollo de la vacuna argentina contra el Covid-19

En esta instancia se evaluará la seguridad e inmunogenicidad en 1.782 personas voluntarias para generar los resultados que serán presentados a la ANMAT.

La vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson, diseñada para proteger contra las variantes de SARS-CoV-2 (que provoca Covid-19) entró en el último tramo de ensayos clínicos. La fórmula serviría para las cepas de coronavirus circulantes en la región –incluyendo una versión bivalente contra Ómicron.

Así se informó este lunes en una reunión de investigadores en la Universidad de San Martín (UNSAM) en la que participaron la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, y su par de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus.

Durante el encuentro se confirmó que los resultados de la primera etapa de la investigación de la vacuna indican que los valores preliminares de respuesta inmunológica resultan prometedores.

En esta nueva fase –la más avanzada del desarrollo de la vacuna– se evaluará la seguridad e inmunogenicidad de tres fórmulas de ARVAC en 1.782 personas voluntarias.

“Todo el sistema científico tecnológico se volcó para dar respuesta a la pandemia y tuvimos en poquísimo tiempo resultados realmente muy importantes”, aseguró Carla Vizzotti, para quien “desde el Estado” se cumplió en “acompañar a la ciencia, la tecnología y la innovación con presupuesto, inversión, apoyo político y visibilidad”.

Vizzotti destacó que el desarrollo de la vacuna ARVAC “es una prioridad, no solamente para tener un refuerzo de vacuna contra COVID-19 argentina, sino también por iniciar este camino que no se había hecho nunca en nuestro país”.

“Estudio de fase 1, fase 2/3 e investigación clínica pública de un producto nacional, financiada por el Estado y acompañada por nuestra entidad regulatoria, que le da calidad, transparencia y genera confianza”, detalló la titular de Salud, para quien éste podría ser un hito que “va a abrir el camino para que se sigan desarrollando en Argentina nuevos insumos estratégicos”.

Vizzotti felicitó a las investigadoras e investigadores que forman parte de los equipos y los convocó a trabajar en conjunto “para poder enrolar los voluntarios y las voluntarias lo más rápido posible para tener los resultados cuanto antes, que ANMAT pueda evaluarlos y podamos definir los pasos a seguir”.

Cómo participar del desarrollo de la vacuna argentina contra Covid-19
Todas las vacunas que se aplican actualmente fueron posibles gracias a las personas voluntarias que participaron de ensayos como este. Participar es una decisión personal, completamente voluntaria y no definitiva.

Cada voluntario o voluntaria del estudio se puede retirar en cualquier momento, sin costo. Para obtener más información y postularse, ingresar en la web oficial de la convocatoria.

Proyecto ARVAC Cecilia Grierson
La líder del proyecto ARVAC e investigadora de la UNSAM y del CONICET, Juliana Cassataro, explicó que “se están realizando los últimos ensayos para demostrar que ARVAC es una vacuna segura y eficaz”.

“Estamos agradecidos por el apoyo de la sociedad. Hasta ahora, 151 personas voluntarias han participado en la primera etapa de la fase 2/3, y este número seguirá aumentando hasta completar 232 personas voluntarias”, señaló.

“Nuestro próximo desafío es reclutar 1.782 voluntarios en distintas provincias y CABA”, agregó.

De ser exitoso este ensayo clínico de fase 2 y 3, se solicitará la aprobación final a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para que ARVAC Cecilia Grierson pueda ser aplicada como vacuna de refuerzo en el territorio argentino, lo que sería un hito para la ciencia y la tecnología del país y la región.

Según se detalló en el encuentro, durante la fase 1 se probó la vacuna en 80 personas pero la fase 2/3 tiene dos etapas.

En la primera etapa –que está en curso– se administra la vacuna a 232 personas en dos centros de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA): CEMIC y Clinical Pharma. Esa etapa comenzó en enero de 2023. Ahora comienza la etapa 2 en la que se aplicará la fórmula de ARVAC en 10 centros distribuidos en cuatro provincias argentinas y en la ciudad de Buenos Aires.

El cuerpo médico que llevará a cabo los ensayos está compuesto por destacados profesionales. En particular, la etapa 2 de la fase 2/3 de los ensayos clínicos será liderada por el médico Gonzalo Pérez Marc, quien dirigió los ensayos clínicos de las vacunas contra Covid-19 de Pfizer en Argentina.

La etapa 2 de la fase 2/3 de ARVAC requiere la participación de 1.782 personas voluntarias que tengan 18 años o más; que hayan recibido hasta tres dosis de vacunas contra COVID-19 (esquema completo y hasta un refuerzo) y que residan en alguna de estas ciudades: CABA, La Plata, Mar del Plata, Córdoba, Mendoza o Salta.

ARVAC Cecilia Grierson es un desarrollo inicial de la Universidad Nacional de San Martín, el CONICET y el Laboratorio Cassará, con apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación, sumados al esfuerzo conjunto de más de 20 instituciones públicas y privadas del país.