Suspenden la comercialización de Ranitidina
Con la publicación de la Disposición 9209/2020 en el Boletín Oficial de la Nación, se activa la suspensión preventiva y retiro del mercado del medicamento.
En la mañana de hoy, se formalizo esta medida que empezará a ser ejecutada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Alcanzará a las especialidades medicinales que la contengan como monodroga o en asociación con otros Ingredientes Farmaceúticos Activo (IFA), en sus formas farmacéuticas orales, en todas sus concentraciones y presentaciones, en todo el territorio nacional.
El texto, aclara además, que los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan ranitidina deben proceder al retiro del mercado de todas las unidades, dentro de los 30 días siguientes a la vigencia de esta medida.
Uno de los fundamentos para estas acciones, es la detección de una impureza llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA) gracias a los monitoreos realizados en conjunto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
